Noutăți medicale
De ce trigliceridele foarte mari pun pancreasul în pericol
Trigliceridele și colesterolul sunt tipuri diferite de grăsimi din sânge.
La valori foarte mari ale trigliceridelor, una dintre preocupările majore este pancreatita acută, o inflamație a pancreasului care poate necesita spitalizare.
Acesta a fost un motiv central pentru studiile CORE și CORE2.
Olezarsenul țintește ARN-ul folosit pentru producerea apolipoproteinei C-III, o proteină implicată în reglarea eliminării trigliceridelor.
Reducerea acestei proteine poate ajuta organismul să gestioneze mai bine particulele bogate în trigliceride.
Noutăți medicale
Cine ar putea intra în extinderea europeană
Conform anunțului Sobi, propunerea privește adulți cu trigliceride pe nemâncate de cel puțin 880 mg/dL, echivalentul a 10 mmol/L.
Utilizarea este propusă alături de dietă și alte tratamente pentru reducerea lipidelor. Nu este o indicație pentru orice rezultat ușor peste limită.
Medicamentul avea deja o indicație europeană pentru sindromul de chilomicronemie familială, o boală rară.
Noutatea din octombrie este recomandarea de extindere la o populație mai largă cu hipertrigliceridemie severă, nu descoperirea unui medicament complet nou.
Ai buletinul de analize sau raportul investigației la îndemână?
Interpretează tot buletinul și vezi legăturile, cauzele posibile și pașii următori.
Trage PDF-ul sau pozele aicisau alege fișierul de pe dispozitiv
Formate și documente acceptate
PDF, JPG, PNG, WebP, AVIF, HEIC și HEIF.
Analize · RMN/CT scris · ecografie/EKG scris · externare și scrisori medicale.
Pentru investigații, încarcă raportul redactat, nu imaginile brute, CD-urile sau fișierele DICOM.
Noutăți medicale
Ce au arătat cele două studii
Analiza principală publicată a inclus 1.061 de pacienți, din două studii randomizate, dublu-orb, cu placebo. Participanții au primit tratament lunar timp de 12 luni.
Reducerea trigliceridelor la șase luni a fost mai mare cu olezarsen, iar analiza comună a arătat o rată mai mică a pancreatitei acute.
Raportul ratelor de pancreatită a fost 0,15, adică o reducere relativă de aproximativ 85%. Nu înseamnă că 85 din 100 de persoane tratate ar fi făcut pancreatită fără medicament.
Beneficiul absolut depinde de cât de mare este riscul inițial și de perioada urmărită.
Studiile au inclus persoane de la un prag de 500 mg/dL, în timp ce extinderea europeană anunțată folosește pragul de 880 mg/dL.
Populația cercetată și indicația propusă nu sunt același lucru.
Noutăți medicale
Ce trebuie pus lângă rezultatele bune
La doza mai mare au fost raportate mai frecvent creșteri ale enzimelor hepatice și scăderea trombocitelor, celulele care ajută la oprirea sângerării.
Studiul a găsit și o creștere a grăsimii din ficat dependentă de doză. Aceste rezultate explică de ce selecția pacienților și monitorizarea ficatului și a sângelui contează în evaluarea tratamentului.
Nici reducerea trigliceridelor, nici reducerea pancreatitei nu demonstrează automat prevenirea infarctului în aceeași măsură.
Acesta ar fi un alt rezultat clinic, care trebuie evaluat separat.
Noutăți medicale
Ce ar trebui să rețină un cititor din România
Dacă ai trigliceride foarte mari, prioritatea este un plan medical pentru situația actuală, inclusiv investigarea cauzelor și a tratamentelor deja disponibile.
Noutatea nu înlocuiește evaluarea unui rezultat de laborator și nu justifică schimbarea medicamentelor pe cont propriu.
Avizul CHMP este urmat de decizia Comisiei Europene. Accesul și compensarea în România sunt întrebări distincte. Anunțul verificat nu oferă un calendar cert pentru pacientul român.